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簡要描述:2010年版藥典推薦色譜柱
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2010年版藥典(二部)部分增修訂品種及新增品種 | |||||
名稱 | 測試項目 | 原用方法 | 2010藥典項目檢測--DR.maisch色譜柱 | 2010藥典色譜柱描述 | 備注 |
阿奇霉素 | 含量測定 | 抗生素微生物檢定法 | ReproSil 100 C18, 5 µm | 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑 | 修訂 |
【檢查】 有關(guān)物質(zhì) | TLC | ReproSil 100 C18, 5 µm | 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑 | 修訂 | |
阿奇霉素分散片 | 含量測定 | 抗生素微生物檢定法 | ReproSil 100 C18, 5 µm | 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑 | 修訂 |
【檢查】 溶出度 | 紫外-可見分光光度法 | ReproSil 100 C18, 5 µm | 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑 | 修訂 | |
阿奇霉素干混懸劑 | 含量測定 | 抗生素微生物檢定法 | ReproSil 100 C18, 5 µm | 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑 | 修訂 |
【檢查】 有關(guān)物質(zhì) | 非HPLC | ReproSil 100 C18, 5 µm | 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑 | 增訂 | |
阿奇霉素膠囊 | 【檢查】 溶出度 | 紫外-可見分光光度法 | ReproSil 100 C18, 5 µm | 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑 | 修訂 |
含量測定 | 抗生素微生物檢定法 | ReproSil 100 C18, 5 µm | 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑 | 修訂 | |
阿奇霉素顆粒 | 【檢查】 有關(guān)物質(zhì) | TLC | ReproSil 100 C18, 5 µm | 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑 | 修訂 |
含量測定 | 抗生素微生物檢定法 | ReproSil 100 C18, 5 µm | 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑 | 修訂 | |
阿奇霉素片 | 【檢查】 溶出度 | 紫外-可見分光光度法 | ReproSil 100 C18, 5 µm | 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑 | 修訂 |
【檢查】 有關(guān)物質(zhì) | TLC | ReproSil 100 C18, 5 µm | 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑 | 修訂 | |
含量測定 | 抗生素微生物檢定法 | ReproSil 100 C18, 5 µm | 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑 | 修訂 | |
胰島素 | 【鑒別】 | HPLC | ReproSil 100 C18, 5 µm | 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑 | 修訂 |
【檢查】 相關(guān)蛋白質(zhì) | 電泳 | ReproSil 100 C18, 5 µm | 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑 | 修訂 | |
【檢查】 高分子蛋白質(zhì) | HPLC | ReproSil-Pur 50 SEC, | 分子排阻色譜法(附錄V H)測定。親水硅膠為填充劑 | 修訂 | |
【效價測定】 | HPLC | Reprosil-Gold 120 C18, 5u | 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑 | 修訂 | |
利巴韋林 | 【含量測定】 | HPLC | ReproGel H, 9u | 磺酸型聚苯乙烯與二乙烯苯共聚體陽離子交換樹脂H型為填充劑 | 修訂 |
【有關(guān)物質(zhì)】 | HPLC | ReproGel H, 9u | 修訂 | ||
利巴韋林氯化鈉注射液 | 【含量測定】 | HPLC | ReproGel H, 9u | 磺酸型聚苯乙烯與二乙烯苯共聚體陽離子交換樹脂H型為填充劑 | 修訂 |
利巴韋林注射液 | 【含量測定】 | HPLC | ReproGel H, 9u | 修訂 | |
利巴韋林膠囊 | 【含量測定】 | HPLC | ReproGel H, 9u | 磺酸型聚苯乙烯與二乙烯苯共聚體陽離子交換樹脂H型為填充劑 | 修訂 |
利巴韋林顆粒 | 【含量測定】 | HPLC | ReproGel H, 9u | 修訂 | |
利巴韋林片 | 【含量測定】 | HPLC | ReproGel H, 9u | 磺酸型聚苯乙烯與二乙烯苯共聚體陽離子交換樹脂H型為填充劑 | 修訂 |
利巴韋林含片 | 【含量測定】 | HPLC | ReproGel H, 9u | 修訂 | |
利巴韋林葡萄糖注射液 | 【含量測定】 | HPLC | ReproGel H, 9u | 磺酸型聚苯乙烯與二乙烯苯共聚體陽離子交換樹脂H型為填充劑 | 修訂 |
【有關(guān)物質(zhì)】 | HPLC | ReproGel H, 9u | 修訂 | ||
利巴韋林口服液 | 【含量測定】 | HPLC | ReproSil 100 C18, 5 µm | 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑 | 修訂 |
利巴韋林滴眼液 | 【含量測定】 | HPLC | ReproGel H, 9u | 磺酸型聚苯乙烯與二乙烯苯共聚體陽離子交換樹脂H型為填充劑 | 修訂 |
利巴韋林滴鼻液 | 【含量測定】 | HPLC | ReproGel H, 9u | 修訂 | |
注射用利巴韋林 | 【含量測定】 | HPLC | ReproGel H, 9u | 磺酸型聚苯乙烯與二乙烯苯共聚體陽離子交換樹脂H型為填充劑 | 修訂 |
甘油果糖氯化鈉注射液 | 【含量測定】 | HPLC | ReproGel H, 9u | 修訂 | |
甘露醇 | 【有關(guān)物質(zhì)】 | HPLC | ReproGel Ca2+ | 磺化交聯(lián)的苯乙烯二乙烯基苯共聚物為填充劑的強陽離子鈣型交換柱 | 新增 |
甘露醇注射液 | 【含量測定】 | HPLC | ReproGel Ca2+ | 新增 | |
(1R,2S)-(-)-EPHEDRINE HYDROCHLORIDE | 【有關(guān)物質(zhì)】 | HPLC | ReproGel H, 9u | 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑 | |
Pseudoephedrine Hydrochloride | 【有關(guān)物質(zhì)】 | HPLC | ReproSil 100 Phenyl | 苯基硅烷鍵合硅膠為填充劑 | 修訂 |
阿普唑侖 | 【有關(guān)物質(zhì)】 | HPLC | ReproSil 100 Phenyl | 苯基硅烷鍵合硅膠為填充劑 | 修訂 |
依托泊苷 | 【有關(guān)物質(zhì)】 | HPLC | ReproSil 100 Phenyl | 苯基硅烷鍵合硅膠為填充劑 | 修訂 |
烏司他丁溶液 | 【有關(guān)物質(zhì)】 | HPLC | Reprosil 50 SEC | 分子排阻色譜法(附錄V H)測定。親水硅膠為填充劑 | 新增 |
頭孢地嗪鈉 | 【有關(guān)物質(zhì)Ⅱ】 | HPLC | Reprosil 50 SEC | 用適合分離分子量為1000-5000球狀蛋白的色譜用親水硅膠為填充劑 | 修訂 |
【含量測定】 | HPLC | Reprosil-Gold 120 C18, 5u | 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑 | 修訂 | |
注射用頭孢地嗪鈉 | 【有關(guān)物質(zhì)Ⅱ】 | HPLC | Reprosil 50 SEC | 用適合分離分子量為1000-5000球狀蛋白的色譜用親水硅膠為填充劑 | 修訂 |
【含量測定】 | HPLC | Reprosil-Gold 120 C18, 5u | 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑 | 修訂 | |
氯氮卓 | 【有關(guān)物質(zhì)】 | HPLC | Reprosil-Gold 120 C18, 5u | 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充柱 | 修訂 |
氯氮卓片 | 【有關(guān)物質(zhì)】 | HPLC | Reprosil-Gold 120 C18, 5u | 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充柱 | 修訂 |
帕米膦酸二鈉注射液 | 【含量測定】 | HPLC | ReproSil 80 SAX, 5 um | 陰離子交換色譜柱 以3mmol/L草酸溶液為流動相 | 修訂 |
度米芬滴丸 | 【含量測定】 | HPLC | ReproSil 80 SAX, 5 um | 磺化交聯(lián)的苯乙烯-二乙烯基共聚物為填充劑 | 修訂 |
鹽酸二甲雙胍 | 【有關(guān)物質(zhì)】 | HPLC | ReproSil 80 SAX, 5 um | 磺酸基陽離子交換鍵合硅膠為填充劑 | 修訂 |
葡甲胺 | 【有關(guān)物質(zhì)】 | HPLC | ReproGel H, 9u | 氫型陽離子交換樹脂,磺化交聯(lián)的苯乙烯-二乙烯基共聚物為填充劑的硅膠基質(zhì)色譜柱? | 新增 |
地塞米松 | 【含量測定】 | HPLC | Reprosil-Gold 120 C18, 5u | 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑 | 修訂 |
【有關(guān)物質(zhì)】 | HPLC | Reprosil-Gold 120 C18, 5u | 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑 | 修訂 | |
地塞米松 | 【含量測定】 | HPLC | Reprosil-Gold 120 C18, 5u | 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑 | 修訂 |
地塞米松磷酸鈉 | 【含量測定】 | HPLC | Reprosil-Gold 120 C18, 5u | 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑 | 修訂 |
【有關(guān)物質(zhì)】 | HPLC | Reprosil-Gold 120 C18, 5u | 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑 | 修訂 | |
地塞米松磷酸鈉注射液 | 【含量測定】 | HPLC | Reprosil-Gold 120 C18, 5u | 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑 | 修訂 |
【有關(guān)物質(zhì)】 | HPLC | Reprosil-Gold 120 C18, 5u | 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑 | 修訂 | |
地塞米松磷酸鈉滴眼液 | 【含量測定】 | HPLC | Reprosil-Gold 120 C18, 5u | 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑 | 修訂 |
鹽酸小檗堿 | 【有關(guān)物質(zhì)】 | HPLC | Reprosil-Gold 120 C18, 5u | 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑 | 修訂 |
鹽酸小檗堿片 | 【含量測定】 | HPLC | Reprosil-Gold 120 C18, 5u | 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑 | |
鹽酸小檗堿膠囊 | 【含量測定】 | HPLC | Reprosil-Gold 120 C18, 5u | 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑 | |
頭孢曲松鈉 | 【含量測定】 | HPLC | Reprosil-Gold 120 C18, 5u | 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑 | |
【有關(guān)物質(zhì)】 | HPLC | Reprosil-Gold 120 C18, 5u | 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑 | ||
注射用頭孢曲松鈉 | 【含量測定】 | HPLC | Reprosil-Gold 120 C18, 5u | 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑 | |
【有關(guān)物質(zhì)】 | HPLC | Reprosil-Gold 120 C18, 5u | 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑 | ||
頭孢哌酮 | 【含量測定】 | HPLC | Reprosil-Gold 120 C18, 5u | 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑 | |
注射用頭孢哌酮鈉 | 【含量測定】 | HPLC | Reprosil-Gold 120 C18, 5u | 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑 | |
頭孢呋辛鈉 | 【含量測定】 | HPLC | Reprosil-Gold 120 C8, 5u | 辛烷基硅烷鍵和硅膠為填充劑 | |
【有關(guān)物質(zhì)】 | HPLC | Reprosil-Gold 120 C8, 5u | 辛烷基硅烷鍵和硅膠為填充劑 | ||
注射用頭孢呋辛鈉 | 【含量測定】 | HPLC | Reprosil-Gold 120 C8, 5u | 辛烷基硅烷鍵和硅膠為填充劑 | |
【有關(guān)物質(zhì)】 | HPLC | Reprosil-Gold 120 C8, 5u | 辛烷基硅烷鍵和硅膠為填充劑 | ||
頭孢噻肟鈉 | 【含量測定】 | HPLC | Reprosil-Gold 120 C18, 5u | 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑 | |
【有關(guān)物質(zhì)】 | HPLC | Reprosil-Gold 120 C18, 5u | 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑 | ||
注射用頭孢噻肟鈉 | 【含量測定】 | HPLC | Reprosil-Gold 120 C18, 5u | 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑 | |
【有關(guān)物質(zhì)】 | HPLC | Reprosil-Gold 120 C18, 5u | 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑 | ||
對乙酰氨基酚 | 【對氨基酚及有關(guān)物質(zhì)】 | HPLC | Reprosil-Gold 120 C8, 5u | 辛烷基硅烷鍵和硅膠為填充劑 | |
【對氯苯乙酰胺】 | HPLC | Reprosil-Gold 120 C8, 5u | 辛烷基硅烷鍵和硅膠為填充劑 | 增訂 | |
對乙酰氨基酚片 | 【檢查】對氨基酚 | HPLC | Reprosil-Gold 120 C8, 5u | 辛烷基硅烷鍵和硅膠為填充劑 | |
對乙酰氨基酚注射液 | 【有關(guān)物質(zhì)】 | HPLC | Reprosil-Gold 120 C18, 5u | 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑 | |
【含量測定】 | HPLC | Reprosil-Gold 120 C18, 5u | 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑 | ||
對乙酰氨基酚咀嚼片 | 【檢查】對氨基酚 | HPLC | Reprosil-Gold 120 C18, 5u | 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑 | |
對乙酰氨基酚泡騰片 | 【檢查】對氨基酚 | HPLC | Reprosil-Gold 120 C18, 5u | 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑 | |
【含量測定】 | HPLC | Reprosil-Gold 120 C18, 5u | 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑 | ||
對乙酰氨基酚膠囊 | 【對氨基酚及有關(guān)物質(zhì)】 | HPLC | Reprosil-Gold 120 C8, 5u | 辛烷基硅烷鍵和硅膠為填充劑 | |
對乙酰氨基酚顆粒 | 【檢查】對氨基酚 | HPLC | Reprosil-Gold 120 C18, 5u | 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑 | |
對乙酰氨基酚滴劑 | 【檢查】對氨基酚 | HPLC | Reprosil-Gold 120 C18, 5u | 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑 | |
【含量測定】 | HPLC | Reprosil-Gold 120 C18, 5u | 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑 | ||
對乙酰氨基酚凝膠 | 【含量測定】 | HPLC | Reprosil-Gold 120 C18, 5u | 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑 | |
對氨基水楊酸鈉 | 【有關(guān)物質(zhì)】 | HPLC | Reprosil-Gold 120 C18, 5u | 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑 | |
【含量測定】 | HPLC | Reprosil-Gold 120 C18, 5u | 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑 | ||
名稱 | 測試項目 | 原用方法 | 2010藥典項目 Dr.maisch色譜柱產(chǎn)品 | 2010藥典色譜柱描述 | 備注 |
人參莖葉總皂苷 | 【 特征圖譜 】 | 非HPLC | Reprosil-Gold 120 C18, 5u | 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑 | 新增 |
【 含量測定 】 人參莖葉總皂苷 | 非HPLC | Reprosil-Gold 120 C18, 5u | 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑 | 新增 | |
【 含量測定 】人參皂苷 Rg 1 、 Re 、 Rd | 非HPLC | Reprosil-Gold 120 C18, 5u | 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑 | 新增 | |
人參總皂苷 | 【 特征圖譜 】 | 非HPLC | Reprosil-Gold 120 C18, 5u | 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑 | 新增 |
人參莖葉總皂苷 | 【 含量測定 】 | 非HPLC | Reprosil-Gold 120 C18, 5u | 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑 | 新增 |
鹽酸益母草堿 | 【 含量測定 】 | TCL | Reprosil-Gold 120 C18, 5u | 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑 | 新增 |
萊菔子 | 【 含量測定 】 | 非HPLC | ReproSil 100 Phenyl | 苯基硅烷鍵合硅膠為填充劑 | 新增 |
忍冬藤 | 【 含量測定 】 | 非HPLC | ReproSil 100 Phenyl | 苯基硅烷鍵合硅膠為填充劑 | 新增 |
麻黃 | 【 含量測定 】 | 極性Ether連接苯基鍵合硅膠為填充劑 | 修訂 | ||
辛夷 | 【 含量測定 】木蘭脂素 | HPLC | Reprosil-Gold 120 C8, 5u | 辛烷基硅烷鍵和硅膠為填充劑 | 修訂 |
檳榔 | 【 含量測定 】 | 非HPLC | ReproSil 80 SCX, 5 碌m | 以陽離子交換鍵合硅膠為填充劑 | 新增 |
焦檳榔 | 【 含量測定 】 | 非HPLC | ReproSil 80 SCX, 5 碌m | 以陽離子交換鍵合硅膠為填充劑 | 新增 |
檳榔四消丸(水丸) | 【 含量測定 】 | Reprosil-Gold 120 C18, 5u | 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑 | 新增 | |
檳榔四消丸(大密丸) | 【 含量測定 】 | Reprosil-Gold 120 C18, 5u | 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑 | 新增 | |
名稱 | 測試項目 | 原用方法 | 2010藥典項目 Dr.maisch色譜柱 | 2010藥典色譜柱描述 | 備注 |
人免疫球蛋白類制品IgG單體加二聚體測定法 | 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 | HPLC | Reprosil 50 SEC | 分子排阻色譜法(附錄V H)測定。親水硅膠為填充劑 | 修訂 |
人血白蛋白多聚體測定法 | 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 | HPLC | Reprosil 50 SEC | 親水硅膠高效體積排阻色譜柱 | 修訂 |
注射用重組人促紅素(CHO細胞) | 【檢定 】【 蛋白質(zhì)含量 】 | HPLC | Reprosil 50 SEC | 親水硅膠體積排阻色譜柱 | 修訂 |
重組人促紅素注射液(CHO細胞) | 【檢定 】【 蛋白質(zhì)含量 】 | HPLC | Reprosil 50 SEC | 親水硅膠體積排阻色譜柱 | 修訂 |
注射用重組人干擾素?2b (酵母) | 【檢定 】【 蛋白質(zhì)含量 】 | HPLC | Reprosil 50 SEC | 色譜柱以適合分離分子量為5-60kD蛋白質(zhì)的色譜用凝膠為填充劑 | 新增 |
重組人促紅素注射液(CHO細胞) | 【檢定 】【 蛋白質(zhì)含量 】 | HPLC | Reprosil 50 SEC | 親水硅膠體積排阻色譜柱 | 修訂 |
枸櫞酸離子測定法 | 【檢定 】 | ReproGel H, 9u | 苯乙烯-二乙烯基苯共聚物為基質(zhì)的陽離子交換色譜柱(H+),粒度9μm或8μm,內(nèi)徑7.8mm,柱長300mm | 修訂 | |
以上色譜柱均符合美國usp藥典標(biāo)準(zhǔn),詳情可以國內(nèi)總代理:上海宸喬生物科技有限公司,www.keyanwang。。com.cn 2010年版藥典推薦色譜柱,2010年版藥典推薦色譜柱, | |||||
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